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消毒剂检测

作者:补诲尘颈苍来源:点击:

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项目详情
  消毒剂检测与备案
 
  消毒产物卫生安全评价规定,产物责任单位应当在第一类、第二类消毒产物首次上市前自行或者委托第叁方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产物方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产物外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
 
  消毒剂(抗/抑菌剂)备案标准及服务

产物类别

检测项目

检测标准

消毒剂

外观

1.《消毒技术规范2002版》
2.各类消毒剂相应国标
3.各公司备案的公司标准

有效成分含量测定

辫贬值测定

稳定性试验

连续使用稳定性试验

铅、砷、汞的测定

金属腐蚀性试验

实验室对微生物杀灭效果测定
(金黄色葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌,绿脓杆菌,白色葡萄球菌,黑曲霉菌,龟分枝杆菌,枯草杆菌黑色变种芽孢,龟分枝杆菌,脊髓灰质炎病毒,流感病毒,艾滋病病毒,手足口病毒等)

模拟现场试验或现场试验(硬质物体表面,手,皮肤,空气,医疗器械,内镜,织物,食饮具等)

毒理学安全性检测(急性经口毒性试验,急性吸入毒性试验,一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,一项致突变试验等)

总体性能试验

抗(抑)菌剂/卫生用品

有效成分含量测定

 

1.《消毒技术规范2002版》
2.一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002
3.各公司备案的公司标准

稳定性试验

 

辫贬值测定

 

微生物指标

细菌菌落总数

大肠菌群

真菌菌落总数

致病性化脓菌

杀灭(抑制)微生物指标

大肠杆菌杀灭(抑制)试验

金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验

白色念珠菌杀灭(抑制)试验

其他微生物杀灭(抑制)试验

毒理学指标检测

一次完整皮肤刺激试验,多次完整皮肤刺激试验,眼刺激试验,阴道粘膜刺激试验,急性经口毒性试验等


  消毒剂检验项目
 

检验项目

消毒对象

第一类消毒产物

第二类消毒产物

医疗器械和用品

皮肤

粘膜

医疗器械和用品

外科手

卫生手

生活饮用水

游泳池水

医院污水

硬质物体表面

织物和其他多孔物体表面

食饮具

食品加工工具和设备

瓜果蔬菜

室内空气

污 物

灭菌

高水平消毒

内 镜

中水平消毒

低水平消毒

有效成份含量测定

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稳定性试验

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pH 值测定

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铅、砷、汞的测定

     

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金属腐蚀性试验

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微生物污染指标测定

     

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金黄色葡萄球菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验 g)

   

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大肠杆菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)

   

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铜绿假单胞菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)

   

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白色念珠菌杀灭试验 i 
&苍产蝉辫;(含中和剂鉴定试验)

   

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黑曲霉菌杀灭试验  j (含中和剂鉴定验)

                       

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龟分枝杆菌杀灭试验
(含中和剂鉴定试验)&苍产蝉辫;

   

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脊髓灰质炎病毒灭活试验
(含中和剂鉴定试验)

   

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枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

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连续使用稳定性试验

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模拟现场试验

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现场试验

         

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总体性能试验

                 

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急性经口毒性试验

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急性吸入毒性试验

                                 

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皮 肤 刺 激 试验

一次破损皮肤刺激试验

     

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一次完整皮肤刺激试验

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多次完整皮肤刺激试验

     

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眼刺激试验

       

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阴道粘膜刺激试验

       

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一项致突变试验

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  消毒器械检验项目

检验项目

消毒对象

第一类消毒产物

第二类消毒产物

医疗器械和用品

皮肤

粘膜

医疗器械和用品

外科手、卫生手

生活饮用水

游泳池水

医院污水

硬质物体表面

织物和其他多孔物体表面

食饮具

食品加工工具和设备

瓜果蔬菜

室内空气

污 物

灭菌

高水平消毒

内 镜

中水平消毒

低水平消毒

杀灭微生物因子强度(含温度变化曲线)

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金属腐蚀性试验

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工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定

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铅、砷、汞的测定

     

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总体性能试验

               

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微生物杀灭试验

按照附录 B 选择相应的检验项目

注1:说明书标注用于其他消毒对象或者对其他微生物有杀灭效果的消毒器械,应根据说明书标注的消毒对象和杀灭微生物的类别确定检验项目。
注2:&濒诲辩耻辞;+&谤诲辩耻辞;为必须做项目;&濒诲辩耻辞;空格&谤诲辩耻辞;为不做项目;&濒诲辩耻辞;&辫濒耻蝉尘苍;&谤诲辩耻辞;为选做项目。

&苍产蝉辫;污物:排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及环境。


  乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目

消毒剂检测

  抗(抑)菌制剂检验项目
消毒剂检测
 
  备案详情
 
  产物责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在一定工作日内向产物责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
 
  安全评价所需资料:
 
  (一)标签(铭牌)、说明书;
 
  (二)检验报告(含结论);
 
  (叁)公司标准或质量标准;
 
  (四)国产产物生产公司卫生许可证;
 
  (五)进口产物生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
 
  (六)产物配方;
 
  (七)消毒器械元器件、结构图。

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公司地址:上海市奉贤区肖塘路255弄10号2层

天美麻花星空mv免费播放长期以来注重与国内外科研团队、政府机构、大型企事业单位等进行紧密的学习、交流、合作,为公司稳健发展提供有力保障。科学严谨、独立公正、勇于创新、锐意进取,力争打造第三方检测认证领域先锋公司。 上海盈凯能覆盖化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、微生物、毒理、动物安评、化妆品等领域。

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